山东省疾控中心 宋晓阳

　　        涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）是一类与人体健康密切相关的产品。原建设部、卫生部联合颁布的《生活饮用水卫生监督管理办法》规定“生产涉水产品的企业和个人必须申请办理涉水产品卫生许可批准文件，取得批准文件后方可生产和销售”。

　　       为规范省级涉水产品卫生许可工作，原卫生部于2009年颁布《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定》，先后于2014年、2018年进行两次修订。省卫生健康委于2019年9月16日印发了规范性文件《山东省涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定》（鲁卫发〔2019〕12号）（以下简称《许可规定》），有效期至2024年10月。按照《山东省行政规范性文件制定和监督管理办法》（省政府令第353号）规定，省疾控局组织专家对《许可规定》开展了实施后评估，结合新时期“放、管、服”改革需要和我省卫生许可工作实际，对《许可规定》作了修订，于2024年10月9日印发《山东省涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定（2024年版）》，于2024年10月31日起施行。

　　        《许可规定（2024版）》分为：总则、申请与受理、审查与决定、检验、附则共5章、27条、6个附件，对照2019版许可规定，主要内容作了微调，关键步骤保持不变，保证了涉水产品卫生许可工作的连续性，方便企业申报办理，进一步优化营商环境。《许可规定（2024版）》主要有4个特点：

　　        一、充分调研论证，满足多方需求

　　        省疾控局负责全省涉水产品卫生许可和监管，2019版《许可规定》到期前，赴涉水产品生产企业开展了现场调研。组织市县两级行政审批部门负责人、卫生监督员、饮用水专业领域有关专家、涉水产品生产企业负责人，开展了规范性文件实施后评估，就涉水产品事前许可、事中检查、事后处罚各环节进行充分讨论，听取多方意见，为修订卫生许可规定打下了良好基础。

　　        二、评估实事求是，修订程序规范

　　        省疾控局本着依法、科学、高效、实事求是的工作原则，在充分评估并广泛征求意见基础上，对2019版《许可规定》中定义描述不准确，容易引起歧义，审批部门与监管部门“审管互动”不够、信息共享不通畅，个别卫生规范、规定滞后等问题进行了阐述，逐条提出修订建议，形成了《许可规定（2024版）（征求意见稿）》。省疾控局严格按照《山东省行政规范性文件制定和监督管理办法》（省政府令第353号）规定程序，对许可规定具体内容进行修订。

　　        三、坚持与时俱进，完善政策依据

　　        《许可规定（2024版）》总则第一条，将《山东省人民政府关于取消和下放行政审批事项的决定》（省政府令第264号）变更为《山东省人民政府关于委托实施部分省级行政权力事项的决定》（省政府令第351号），依法将涉水产品卫生许可权从“下放”改为“委托下放”，完全契合法规规定。同时，文件制定依据增加了国务院办公厅《全面推进证明事项和涉企经营许可事项告知承诺制的指导意见》（国办发〔2020〕42号）、《山东省行政规范性文件制定和监督管理办法》（省政府令第353号），充分体现了“以人为本、便利企业、规范市场”的总体要求。

　　        四、优化工作程序，提高审批效率

　　        一是将2019版《许可规定》第三条“市级行政许可部门负责涉水产品卫生行政许可工作，并组织生产现场审核。生产现场审核可协调卫生健康部门提供专业支持”改为“卫生健康（疾控）部门根据行政许可部门要求，配合做好生产现场审核工作”；第九条“首次申请…，生产现场审核应在5日内完成”改为“首次申请…，生产现场审核应当由2名以上卫生监督员在5日内完成”。由此，《许可规定（2024版）》解决了2019版《许可规定》中“可协调卫生健康部门提供专业支持，未规定由卫生监督员完成审核”问题，进一步明确了卫生健康（疾控）部门配合行政许可部门进行现场审核工作要求，有利于提高现场审核的专业能力以及事后的卫生监督工作。

　　        二是将2019版《许可规定》第十五条“申请延续…，应当组织专家对防护材料、水质处理器的申请材料进行技术审查”改为“申请延续卫生行政许可的，...应当组织专家对相关申请材料进行技术审查”。这样将延续卫生许可批件的技术审查范围扩大到全部产品，更符合“涉水产品作为与人体健康关系密切相关且卫生要求标准高、涉及专业性较强的产品，应对全部种类产品进行专业技术审查，消除产品卫生安全隐患”要求。

　　        三是删除了2019版《许可规定》第二十一条“具备计量认证资质”内容，把第二十二条“委托有关机构”改为“委托有资质的机构”。修改理由是：文中已有“开展涉水产品检验应当具备相应的检验能力，符合有关法律法规规定”的要求，按照《中华人民共和国计量法》及其实施细则规定，涉水产品卫生许可的产品检验属于向社会出具公证数据的范畴，相应检验机构即应取得省级以上人民政府计量行政部门计量认证，因此无需再强调须取得计量认证资质。

　　        四是落实《优化营商环境条例》，将《许可规定（2024版）》附表中“所附资料”一栏将申请人填写项目改为“只需在其项目方框内打√即可”，进一步降低了企业提交申请材料难度。