备案人

　　西安佑生制药有限公司

　　备案人地址

　　陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园15号楼

　　备案结论

　　按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。

　　备案号

　　食健备G202561000024

　　附  件

　　1 产品说明书；2 产品技术要求

　　备  注

　　色 泽

　　棕褐色

　　滋味、气味

　　气微，味淡或微苦

　　状 态

　　无结块，干燥疏松细腻粉末，无粘连，无沙粒感，无正常视力可见外来异物

　　铅（以 Pb计），mg/kg

　　≤2.0

　　GB 5009.12

　　总砷（以 As计），mg/kg

　　≤1.0

　　GB 5009.11

　　总汞（以 Hg计），mg/kg

　　≤0.3

　　GB 5009.17

　　水分，%

　　≤9.0

　　GB 5009.3

　　灰分，%

　　≤3.0

　　GB 5009.4

　　过氧化值，g/100g

　　≤0.2

　　GB 5009.227

　　六六六，mg/kg

　　≤0.2

　　GB/T5009.19

　　滴滴涕，mg/kg

　　≤0.2

　　GB/T5009.19

　　粒度

　　细粉

　　《中华人民共和国药典》

　　菌落总数，CFU/g

　　≤30000

　　GB 4789.2

　　大肠菌群，MPN/g

　　≤0.92

　　GB 4789.3 MPN 计数法

　　霉菌和酵母，CFU/g

　　≤50

　　GB 4789.15

　　金黄色葡萄球菌

　　≤0/25g

　　GB 4789.10

　　沙门氏菌

　　≤0/25g

　　GB 4789.4

　　每100g产品含 总三萜

　　≥0.8 g

　　《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）》“保健食品中总三萜的测定”

　　每100g产品含 多糖

　　≥0.9 g

　　《保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉》“多糖的测定”

　　原料

　　破壁灵芝孢子粉

　　应符合《保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉》的原料技术要求的规定

　　原料来源

　　多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum(Leyss.ex.Fr.）Karst.)

　　原料生产厂商

　　广东粤微食用菌技术有限公司

　　原料的质量标准

　　Q/YWB 0017S-2021